Pharmsteri™II PES0.22緩沖囊式過(guò)濾器

簡(jiǎn)要描述：Pharmsteri™II PES0.22緩沖囊式過(guò)濾器采用一次性囊式，比傳統(tǒng)的不銹鋼外殼盒占地面積更小，能為終端用戶(hù)提供了良好的靈活性和適應(yīng) 性。這種靈活性允許最終用戶(hù)向上和向外擴(kuò)展模板，提高工藝經(jīng)濟(jì)性，實(shí)現(xiàn)多用途設(shè)施，同時(shí) 也能降低污染進(jìn)入制造過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)。

更新時(shí)間：2024-10-31
廠(chǎng)商性質(zhì)：生產(chǎn)廠(chǎng)家
產(chǎn)品型號(hào)：
訪(fǎng) 問(wèn) 量：1665

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詳情介紹

Pharmsteri™II PES0.22緩沖囊式過(guò)濾器

隨著生物制造能力的快速增長(zhǎng)，需要在無(wú)風(fēng)險(xiǎn)和一定的經(jīng)濟(jì)環(huán)境下，最終用戶(hù)面臨著純化各種新生物制劑的挑戰(zhàn)，例如單克隆抗體、抗體藥物偶聯(lián)物和基因治療的新模式。Entegris在控制顆粒和雜質(zhì)方面經(jīng)驗(yàn)豐富，正在將我們?cè)诎雽?dǎo)體應(yīng)用中高純度制造方面的豐富知識(shí)帶入生命科學(xué)市場(chǎng)。

Pharmsteri™II PES0.22緩沖囊式過(guò)濾器采用一次性囊式，比傳統(tǒng)的不銹鋼外殼盒占地面積更小，能為終端用戶(hù)提供了良好的靈活性和適應(yīng)性。這種靈活性允許最終用戶(hù)向上和向外擴(kuò)展模板，提高工藝經(jīng)濟(jì)性，實(shí)現(xiàn)多用途設(shè)施，同時(shí)也能降低污染進(jìn)入制造過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)。

應(yīng)用領(lǐng)域 ·醫(yī)藥 ·單克隆抗體 ·抗體-藥物結(jié)合物(ADC) ·基因療法和方式 ·緩沖器中生物負(fù)荷的減少 ·生物制造用液體的無(wú)菌過(guò)濾 ·中間體和原料過(guò)濾

Pharmsteri™II PES0.22緩沖囊式過(guò)濾器功能和特點(diǎn)

Gamma 穩(wěn)定和可高壓滅菌材料	使用堿液或高壓滅菌器進(jìn)行滅菌，或與伽馬照射組件一起使用以消除生物污染
滅菌等級(jí)符合細(xì)菌挑戰(zhàn)試驗(yàn)(ASTM F838)	確保過(guò)濾緩沖液后不存在細(xì)菌
現(xiàn)場(chǎng)或與集成兼容	高壓滅菌器具有允許用戶(hù)選擇原位集成緩沖過(guò)濾器的優(yōu)勢(shì)，以滿(mǎn)足他們自己特定的模板和需求
現(xiàn)場(chǎng)或與集成兼容	Gamma 能力確保集成商可以將這些過(guò)濾器連接到任何客戶(hù)特定的一次性組件中，提供無(wú)菌的最終組裝產(chǎn)品
廣泛的化學(xué)兼容性 PH 1-14	允許在包括酸和堿在內(nèi)的一系列化學(xué)物質(zhì)中使用
優(yōu)秀的流速	達(dá)到或超過(guò)其他市售過(guò)濾器，允許在有限的時(shí)間內(nèi)處理更多的體積

尺寸

Pharmsteri™II PES0.22緩沖囊式過(guò)濾器規(guī)格

過(guò)濾效率	0.22μm
材料	材質(zhì)	聚醚砜(PES)
	支撐	聚酯纖維
	膜邊	聚丙烯/聚乙烯共聚物
	鐵芯、保持架、端蓋	聚丙烯
	O 型環(huán)（密封圈）	硅樹(shù)脂
密封技術(shù)	無(wú)需粘合劑的熱粘合
過(guò)濾面積	≥0.72㎡/10"裝置
最大操作條件	最大正向壓差	4.0 bar (60 psi) @ 25°C (77°F)
		2.5 bar (40 psi) @ 60°C (140°F)
	最大反向壓力	1.7 bar (25 psi) @ 25°C (77°F)
多次滅菌循環(huán)	2 次高壓滅菌循環(huán)，在 127°C (261°F) 下 30 分鐘
Gamma穩(wěn)定	高達(dá) 45 kGy 的穩(wěn)定Gamma照射
內(nèi)毒素釋放	<0.25 EU/mL 由 LAL 測(cè)試確定
TOC	用 10 L/10" 水沖洗裝置后<0.5 mg/L v
導(dǎo)電性	10 L/10" 裝置水沖洗后≤1.3 µS/cm
材料毒性	所有組件均符合 USP<87>VI 類(lèi)塑料生物反應(yīng)測(cè)試的要求
質(zhì)量	按照 ISO 9001 和 ISO 13485 認(rèn)證的質(zhì)量管理體系制造